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醫(yī)療器具和一次性輸液器等部件用光阻法如何檢測(cè)

更新時(shí)間:2022-10-19   點(diǎn)擊次數(shù):1453次

醫(yī)療器具和一次性輸液器等部件用光阻法如何檢測(cè)?

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

GB8368    一次性使用輸液器

GB8369    一次性使用輸血器

YY/T 1288   一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網(wǎng)

YY0286.1   一次性使用精密過濾輸液器

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檢查項(xiàng)目: 微粒污染  過濾效率

醫(yī)療器具的微粒控制是如何做的,固體的器件怎么通過液體來控制微粒、判定清潔度的?這個(gè)問題普洛帝專業(yè)技術(shù)來為您解答:

實(shí)驗(yàn)是在普洛帝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備:蒸餾水,無粉手套,輸液器。

在凈化臺(tái)內(nèi),取10支供用狀態(tài)的輸液器,各用500mL蒸餾水從靠近藥液過濾器的一端沖洗內(nèi)腔,然后使全部洗脫液收集到容器內(nèi)。再將容器置于使用PLD-601不溶性微粒分析儀的取樣臺(tái)上,在控制電腦上啟動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),液體被吸入儀器內(nèi),通過傳感器,用光阻的原理對(duì)其進(jìn)行測(cè)量。并按照粒徑大小對(duì)微粒進(jìn)行計(jì)數(shù)。

我們?cè)O(shè)置8個(gè)自定義的粒徑值,測(cè)出來每個(gè)對(duì)應(yīng)的粒徑的區(qū)間值和單粒徑值。根據(jù)粒子的多少就可判定輸液器具是否清洗干凈,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。


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